slika
© Unacceptable Jessica
Predvidljivo, Moderna je osigurala do 60 milijuna dolara od Koalicije za inovacije u pripremi za epidemije (CEPI) kako bi ubrzala razvoj "cjepiva" protiv ebole usred tekuće epidemije u istočnoj Demokratskoj Republici Kongo, gdje je zabilježeno 282 potvrđena slučaja, 42 smrtna slučaja i oko 1.100 sumnjivih slučajeva, plus devet potvrđenih slučajeva (jedan smrtni) u Ugandi. [1,2]

U slučaju da niste znali, CEPI je zamisao WEF-a (osmišljenog 2015.; pokrenutog 2017.) i suosnovanog (i sufinanciranog s 460 milijuna američkih dolara) od strane Zaklade Billa i Melinde Gates i Wellcome Trusta.

To mi se čini malo čudnim s obzirom na to da je ebola u velikoj mjeri podložna kontroli, a Bundibugyo ima niži CFR [stopu smrtnosti, op.prev.] od virusa Zaire.

Izbijanje ebole u PHEIC-u dospjelo je u "vijesti".

CEPI planira u roku od nekoliko mjeseci pokrenuti ispitivanja svog modificiranog kandidata mRNA, a istovremeno financirati i druge kandidate (Oxford/Serum Institute i IAVI), iako razvoj ostaje nepredvidiv usred izazovnog "sigurnosnog okruženja", uključujući lokalni otpor poput nedavnog paljenja centra za liječenje ebole zbog protokola pokopa.

Da. Nemojmo smatrati da su to ljudi čiji se životi uništavaju jer nam treba naše dragocjeno "cjepivo". Prema najnovijim informacijama, očito postoje neki lokalni stanovnici koji jednostavno žele pokopati svoje voljene - poslati ih u zagrobni život na način koji nije u svemirskom odijelu. Nemojte me krivo shvatiti! S oboljelima od ebole doista se mora postupati s odgovarajućom pažnjom, ali uvijek postoji sretna sredina i "vlasti" moraju uzeti u obzir da to nisu samo "mrtvi pacijenti" - to su ljudi. Braća, sestre, majke, očevi itd. - sve žrtve tko zna kakvih smicalica koje se događaju u svijetu biološkog ratovanja protiv ebole. Žao mi je što to ovako kažem, ali nakon svega što sam vidjela, pročitala i kroz što sam prošla, ne mogu vjerovati da tehnologija dvojne namjene koju je odobrila vlada nije razlog većine "epidemija" koje se događaju u svijetu. Pogotovo u Africi.

Uzdah. Mogu samo zamisliti kroz što prolaze tamo. Gotovo me tjera da obučem svemirsko odijelo i odem tamo da saznam.

Pogledajmo pobliže Modernin proizvod.

Usput, Moderna se igra razvojem modificiranog mRNA "cjepiva" protiv ebole od 2018. Na zamorcima. [3]

Ovo novo "cjepivo" doista će biti proizvod "uključi i koristi" gdje će se geni ebole Bundibugyo zamijeniti kao predložak kodiranja (za razliku od gena šiljaka u slučaju cjepiva protiv COVID-19), svi udobno smješteni kao kukci u tim gadnim LNP-ima. Ovo je uvijek išlo do sljedeće predstave, i ako smijem tako reći, predstave koja se uvijek odvijala naprijed.


Komentar: U farmakologiji, (lipidne nanočestice) LNP-ovi su sitne, sferne vezikule napravljene od lipida (masti) koje se koriste kao sustav za dostavu lijekova. Primarna upotreba: Vrlo su poznati po svojoj ključnoj ulozi u mRNA cjepivima protiv COVID-19 (kao što su Pfizer i Moderna), gdje štite krhki genetski materijal i sigurno ga dostavljaju u ljudske stanice.


Uštedite novac, uštedite vrijeme, neizbježno uradite loša ispitivanja na brzinu. Zbog čega je pomalo čudno da 50 milijuna dolara ide na "predklinička ispitivanja i ispitivanja faze I". Voljela bih vidjeti detalje tog proračuna za klinička ispitivanja - i izravne i neizravne troškove.
Financijska potpora. Ovaj rad je podržan istraživačkom potporom tvrtke Moderna Therapeutics (AB) i Nacionalnog instituta za zdravlje (broj potpore 1R01AI102887-01A1) (AB).
Tip iz CEPI-ja (pogledajte: dr. Richard Hatchett, izvršni direktor CEPI-ja) rekao je da bi injekcijski proizvodi protiv Bundibugyoa mogli biti spremni za ispitivanja u roku od nekoliko mjeseci, "koristeći" Moderninu uspostavljenu mRNA platformu. [4]

Ma šta kažete.
CEPI je izdvojio do 50 milijuna američkih dolara za predklinička ispitivanja i klinička ispitivanja faze 1. CEPI će podržati istovremenu proizvodnju doza kako bi se omogućio trenutni početak velikih ispitivanja faze 2/3 ako podaci faze 1 podrže napredak. Ovaj kandidat koristi istu brzu, fleksibilnu, skalabilnu tehnologiju mRNA validiranu tijekom COVID-19 i nadovezuje se na Modernin postojeći istraživačko-razvojni program o srodnim virusima ebole. Suradnja iskorištava postojeće strateško partnerstvo CEPI-ja s Modernom. [4]
Strateško partnerstvo, ha? Pitam se kakve će biti kontrole?

Možete se prijaviti danas! Imate vremena do 12. lipnja! Šalim se.

Samo pogledajte ovu umirujuću izjavu s tim poznatim riječima od kojih mi sada prođu jeza kroz tijelo!
Podaci o sigurnosti prikupljeni s platformama i ovo prethodno iskustvo sa srodnim virusima snažno upućuju na to da se mogu razviti sigurna i učinkovita cjepiva protiv virusa Bundibugyo.

Ako ispitivanja faze 1 budu uspješna, CEPI očekuje suradnju s partnerima kako bi podržao ispitivanja u kasnijoj fazi kako bi generirao podatke za odobrenje ili licenciranje hitne upotrebe. [4]
Hitna upotreba, zar ne? Hmm. Planiraju li još jednu "pandemiju" kako bi najavili ovu "hitnu situaciju"? Ili ćemo jednostavno kriviti potrebu za hitnom autorizacijom te proklete članove obitelji koji žele pokopati svoje mrtve?

Ah, i naravno, gospodin Bancel ima ovo za reći!
U Moderni vjerujemo da naša mRNA platforma može igrati važnu ulogu u brzom odgovoru na nove prijetnje zaraznim bolestima. Ponosni smo što proširujemo naše strateško partnerstvo s CEPI-jem kako bismo unaprijedili potencijalno cjepivo protiv ebolavirusa Bundibugyo, koristeći našu utvrđenu tehnologiju i iskustvo sa srodnim filovirusima. Djelovat ćemo hitno i znanstveno rigorozno kako bismo podržali odgovor i pomogli da se potencijalno cjepivo približi zajednicama kojima je najpotrebnije. [4]
Ne vjerujem baš u to..

Ne mogu još ništa pronaći o stvarnom nazivu modificiranog mRNA proizvoda protiv ebole (kladila bih se da će biti nešto glupo poput Ebolarne), ali kad izađe ili kad podaci kliničkih ispitivanja budu imali nešto konkretno, obavijestit ću vas što sam primijetila.

U međuvremenu, osjećam miris ponavljanja predstave koja uključuje kaos.

Bilješke:
1. Moderna Snags $50 Million Ebola Vax Contract
2. Moderna and other groups get $60 million to develop Ebola vaccine
3. Modified mRNA-Based Vaccines Elicit Robust Immune Responses and Protect Guinea Pigs From Ebola Virus Disease
4. CEPI fast-tracks three Bundibugyo ebolavirus vaccine candidates