Rukopis je sada dostupan kao preprint na istraživačkom repozitoriju Zenodo, kojim upravlja Europska organizacija za nuklearna istraživanja, dok je u procesu recenzije u vodećim onkološkim časopisima: "Klinički ishodi ivermektina i mebendazola u pacijenata oboljelih od raka u stvarnom svijetu: Rezultati prospektivne opservacijske kohorte."
U ovoj evaluaciji prospektivnog kliničkog programa u stvarnom svijetu, raznolikoj populaciji pacijenata oboljelih od raka (n=197) propisan je složeni ivermektin-mebendazol, pri čemu svaka kapsula sadrži 25 mg ivermektina i 250 mg mebendazola.
Otprilike šest mjeseci nakon početka liječenja uočili smo omjer kliničke koristi (CBR) od 84,4%, pri čemu gotovo polovica pacijenata oboljelih od raka (48,4%) nije prijavila nikakve znakove bolesti (32,8%) ili regresiju tumora (15,6%). Dodatnih 36,1% izvijestilo je o stabilizaciji bolesti. To znači da je više od četiri od pet pacijenata izvijestilo o poboljšanju ili stabilizaciji svog raka.
Ovi rezultati ukazuju na to da bi jeftina i sigurna primjena ovih lijekova izvan odobrenih indikacija mogla biti važan dodatak u liječenju raka.
Revolucionarna analiza omogućena je jedinstvenom suradnjom tvrtke The Wellness Company, Zaklade McCullough i predsjednika Predsjedničkog panela za rak - ujedinjavanjem kliničkih podataka iz stvarnog svijeta, medicinskog iskustva s prve linije i visokorazinske epidemiološke stručnosti kako bi se pružili hitno potrebni uvidi u onkologiju.
Ovaj rad proveli su Nicolas Hulscher, MPH (ja); Kelly Victory, MD; James A. Thorp, MD; Drew Pinsky, MD; Alejandro Diaz-Villalobos, MD; Peter Gillooly, MSc; Foster Coulson; Melissa Annazone; Chloe Radesi; Jessica Brooks; Peter A. McCullough, MD, MPH; i Harvey Risch, MD, PhD (predsjednik Predsjedničkog panela za rak).
Rad je dostupan ovdje: https://zenodo.org/records/19455636
Potpuni pregled analize nalazi se u nastavku:
Analizirali smo prospektivnu opservacijsku kohortu od 197 pacijenata oboljelih od raka, od kojih je 122 završilo strukturirano praćenje nakon otprilike šest mjeseci (stopa odgovora 61,9%). Pacijentima je propisan složeni protokol ivermektina i mebendazola od strane licenciranih američkih pružatelja usluga, a ishodi su prikupljeni putem standardiziranih digitalnih anketa kojima se procjenjuje status raka, pridržavanje terapije i sigurnost.
Svaka kapsula sadržavala je 25 mg ivermektina i 250 mg mebendazola, s doziranjem koje su individualizirali kliničari - najčešće 1-2 kapsule dnevno, iako je podskupina pacijenata koristila veće dnevne doze ili cikličke režime ovisno o statusu bolesti i toleranciji.
Važno je napomenuti da je ovo bila prospektivna, strukturirana klinička evaluacija programa, koja je obuhvaćala longitudinalne ishode prijavljene od strane pacijenata, a ne samo retrospektivno prisjećanje - jačajući unutarnju konzistentnost nalaza.
Naša kohorta predstavlja širok i klinički značajan presjek pacijenata oboljelih od raka, uključujući prostatu (27,9%), dojku (18,3%), pluća (8,6%), debelo crijevo (5,1%) i širok raspon dodatnih malignih bolesti.
Ovo nije bila populacija ograničena na bolest u ranom stadiju ili niskom riziku. Na početku:
- 37,1% pacijenata prijavilo je aktivno progresivni rak
- Gotovo polovica ih je bila unutar godinu dana od dijagnoze, dok su drugi imali dugotrajnu bolest
- Mnogi su već bili podvrgnuti standardnim terapijama:
- Kemoterapija (31,5%)
- Zračenje (28,9%)
- Operacija (42,1%)
Primarni ishodi
Nakon otprilike šest mjeseci, ishodi su bili raspoređeni na sljedeći način:
- Nema dokaza o bolesti (NED): 32,8% (95% CI: 25,1-41,5%)
- Regresija tumora: 15,6% (95% CI: 10,2-23,0%)
- Stabilna bolest: 36,1% (95% CI: 28,1-44,9%)
- Progresija: 15,6% (95% CI: 10,2-23,0%)
Ključno je da stopa NED + regresije od 48,4% (95% CI: 39,7-57,1%) predstavlja najjači signal - što ukazuje na to da se znatan udio pacijenata ne samo stabilizirao, već je prijavio značajan preokret opterećenja bolešću.
Pridržavanje i izvedivost u stvarnom svijetu
Pridržavanje liječenja bilo je izrazito visoko:
- 86,9% je završilo cijeli početni protokol od 90 kapsula
- 66,4% je ostalo na terapiji nakon šest mjeseci
Osim toga, mnogi pacijenti nastavili su primati istodobne terapije tijekom praćenja, uključujući kemoterapiju (27,9%), radioterapiju (21,3%) i kirurški zahvat (19,7%), uz upotrebu dodataka prehrani (49,2%) i promjenu prehrane (37,7%).
Stoga su uočeni upečatljivi ishodi liječenja raka u stvarnim kliničkim uvjetima, gdje se pacijenti često liječe multimodalnim pristupima, a ne izoliranom monoterapijom. Dosljedan signal koristi u ovom okruženju podupire ulogu ivermektina i mebendazola kao dodatnih terapija, koje se mogu integrirati uz standardne tretmane.
Sigurnosni profil: Niska toksičnost, visoka razina kontinuiteta
Sigurnosni ishodi dodatno podupiru izvedivost:
- 25,4% prijavilo je nuspojave, pretežno blage (npr. gastrointestinalne simptome)
- 93,6% osoba s nuspojavama nastavilo je liječenje uz manje prilagodbe
Zaključak
Ova prva analiza protokola ivermektin-mebendazol u stvarnom svijetu kod pacijenata s rakom pruža uvjerljiv signal koji zahtijeva ozbiljnu pozornost. Iako bi ove nalaze trebalo na odgovarajući način interpretirati kao dokaze koji generiraju hipoteze iz kliničke evaluacije u stvarnom svijetu, veličina, unutarnja konzistentnost i široka distribucija uočenih učinaka ne mogu se zanemariti. Ne promatramo marginalne promjene ili izolirane odgovore - promatramo široko rasprostranjenu samoprocjenu kontrole bolesti u raznolikoj populaciji oboljelih od raka, značajan udio pacijenata koji prijavljuju potpuni nestanak detektabilnog raka i održivo pridržavanje liječenju s povoljnom podnošljivošću tijekom vremena.
Uzeti zajedno, ovi rezultati osporavaju dugogodišnju pretpostavku da značajni odgovori na rak moraju dolaziti isključivo od skupih, visokotoksičnih terapijskih pristupa. Signal ove veličine - približavanje 50%-tne regresije ili bez dokaza o bolesti u populaciji stvarnog svijeta - obično bi izazvao neposredna velika klinička ulaganja ako bi potjecao od novog, patentom zaštićenog farmaceutskog sredstva. Umjesto toga, ovi nalazi uključuju prenamijenjene, jeftine lijekove koji postoje desetljećima, što postavlja temeljno pitanje: koliko je klinički značajnih signala previđeno, depriorizirano ili se nikada nije istraživalo jer ne spadaju u konvencionalni model razvoja komercijalnih lijekova?
Ova analiza ne zatvara slučaj - ali ga odlučno otvara na način koji se više ne može odbaciti. Implikacije su jasne. Hitno su potrebna prospektivna, randomizirana kontrolirana ispitivanja kako bi se potvrdili ovi nalazi, definirale optimalne strategije liječenja i odredio puni klinički potencijal ovog protokola. S obzirom na snagu ovdje uočenog signala, napredak u ovoj liniji istraživanja više nije opcionalan - nužan je.
Ovo nije kraj. Nastavit ćemo s napredovanjem ovog rada s većim skupovima podataka kako bismo dodatno definirali i potvrdili ulogu antiparazitika u ishodima raka.





Komentari čitatelja
na naše novosti