
Šprice koje sadrže cjepivo protiv COVID-19 u Needhamu, Massachusetts, 21. lipnja 2022.
FDA kaže da joj je zabranjeno objavljivati medicinske dosjee, ali zagovornik sigurnosti lijekova kaže da bi mogla objaviti obdukcije s cenzuriranim osobnim podacima.
Odbijanje je upućeno The Epoch Timesu, koji je podnio zahtjev, na temelju Zakona o slobodi informacija, za sva izvješća o obdukciji koje je pribavila FDA u vezi sa svim smrtnim slučajevima prijavljenim Sustavu za prijavu nuspojava cjepiva nakon cijepljenja protiv COVID-19.
Izvještaji se podnose sustavu kada osoba doživi neželjenu posljedicu ili zdravstveni problem nakon što je primila cjepivo. FDA i druge agencije imaju zadatak istražiti izvješća. Vlasti traže i pregledavaju medicinsku dokumentaciju kako bi provjerile izvješća, uključujući obdukcije.
FDA je odbila objaviti bilo kakva izvješća, čak i cenzurirane kopije.
FDA je citirala federalni zakon koji agencijama omogućuje uskraćivanje informacija ako agencija "razumno predvidi da bi otkrivanje naštetilo interesu zaštićenom izuzećem", pri čemu je izuzeće "osobni i medicinski dosje i slični dosjei čije bi otkrivanje jasno predstavljalo neopravdano zadiranje u osobnu privatnost."
Savezni propisi također zabranjuju objavljivanje "osoblja, medicinskih i sličnih dosjea čije otkrivanje predstavlja očito neopravdano zadiranje u osobnu privatnost."
The Epoch Times se žalio na odbijanje, uz nedavno odbijanje dostavljanja rezultata analize podataka VAERS izvješća.
'Mogli bi lako biti cenzurirani'
Kim Witczak, zagovornica sigurnosti lijekova koja savjetuje FDA kao dio Savjetodavnog odbora za psihofarmakološke lijekove, rekla je da bi izvješća mogla biti objavljena sa zatamnjenim osobnim podacima.
"Osobni podaci mogli bi se lako cenzurirati bez gubitka potencijalnih saznanja iz obdukcije", rekla je Witczak za The Epoch Times putem e-maila.
Ljudi odlučuju predati rezultate autopsije Sustavu za prijavu nuspojava cjepiva, primijetila je Witczak.
"Ako netko prijavi svoje iskustvo VAERS-u, ta osoba želi i očekuje da to istraži FDA. To uključuje i izvješća o obdukciji", rekla je.
Autopsije su pregledi umrlih osoba radi utvrđivanja uzroka smrti.
"Autopsije mogu biti važan dio obdukcijske analize i trebale bi se provoditi posebno s povećanim brojem smrtnih slučajeva nakon cijepljenja protiv COVID-19", rekla je Witczak.
FDA odgovara
Glasnogovornik FDA-e primijetio je da su smrtni slučajevi nakon cijepljenja protiv COVID-19 rijetki, navodeći broj izvješća podnesenih VAERS-u.
Do 14. rujna prijavljeno je 16 516 smrtnih slučajeva nakon cijepljenja protiv COVID-19. Otprilike 616 milijuna doza dano je u Sjedinjenim Državama do rujna.
Glasnogovornik je odbio reći hoće li FDA ikada objaviti rezultate autopsije, ali je ukazao na rad koji su napisali istraživači iz FDA i Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).
Dokument, koji nije recenziran, analizirao je približno 9800 prijava smrti VAERS-u nakon cijepljenja protiv COVID-19 podnesenih od 14. prosinca 2020. do 17. studenog 2021.
Istraživači su otkrili da su stope prijavljivanja bile niže od očekivanih svih uzroka stope smrtnosti.
"Trendovi u stopama prijavljivanja odražavaju poznate trendove u pozadinskim stopama smrtnosti. Ovi nalazi ne upućuju na povezanost između cijepljenja i ukupne povećane smrtnosti", napisali su istraživači.
Istraživači su primijetili da su prethodne studije otkrile da su štetni događaji prijavljeni VAERS-u manji od pravog broja događaja.
Komentar: Iz jednog istraživanja u pasivne sustave prijave neželjenih reakcija kakav je američki VAERS ili europski EudraVigilance prijavljuje se manje od 1% neželjenih reakcija, dok drugo istraživanje tvrdi da se prijavljuje maksimalno 10% neželjenih reakcija.