S tisućama članaka u službenim medijima koji okrivljuju necijepljene za pojavu zaraznih bolesti, ovaj članak će pružiti neophodnu protutežu pokazujući kako cijepljene osobe mogu (a to i rade) zaraziti necijepljene...

Slika
Potresna studija, objavljena 2013. god. u časopisu Vaccine (Cjepivo, op. prev.), pod naslovom "Comparison of virus shedding after attenuated and pentavalent reassortant rotavirus vaccine", (Usporedba virusnih izlučevina nakon cjepljenja atenuiranim i pentavalentnim reasortiranim rotavirusnim cjepivom, op. prev.) poziva se na činjenicu da cjepivo protiv rotavirusa sadrži žive viruse koji su sposobni prouzročiti infekciju, izlučivanje virusa, pa čak i prijenos necijepljenim osobama:
"Zapravo, detektirana je transmisija tih dvaju sojeva rotavirusa iz cjepiva, ili presloženih lanaca virusa u cjepivima, necijepljenim osobama [9-13][1], čak i uz odsutnost simptoma."
Jedna od pet studija spomenutih u gornjem odlomku koja potvrđuje da cijepljeni mogu zaraziti necijepljene, "Sibling transmission of vaccine-derived rotavirus (RotaTeq) associated with rotavirus gastroenteritis" (Prijenos rotavirusa iz cjepiva (RotaTeq) između braće/sestara povezan s rotavirusnim gastroenteritisom, op. prev.), objavljena 2009., prvo je izvješće u literaturi koje identificira prijenos rotavirusa iz cjepiva necijepljenim osobama što rezultira simptomatičnim rotavirusnim gastroenteritisom koji zahtijeva hitnu medicinsku skrb:
"Ovdje smo zabilježili pojavu prijenosa rotavirusa iz cjepiva (RotaTeq [Merck and Co, Whitehouse Station, NJ]) s cijepljenog djeteta na starijeg, necijepljenog brata/sestru, koja je rezultirala simptomatičnim rotavirusnim gastroenteritisom što je zahtijevalo hitno zbrinjavanjem u na odjel medicinske skrbi."
Istraživanje je također pokazalo da su se dva od 5 sojeva rotavirusa koji se nalaze u cjepivu RotaTeq presložila u još štetniji oblik virusa i to ili kod cijepljenog djeteta ili kod kasnije zaraženog necijepljenog brata/sestre:
"Rezultati naše istrage sugeriraju da je preslagivanje između komponentnih sojeva u cjepivu genotipa P7[5]G1 i P1A[8]G6 nastalo za vrijeme replikacije ili kod cijepljenog djeteta ili kod starijeg brata/sestre, povećavajući vjerojatnost da je to preslagivanje moglo povećati zaraznost virusa iz cjepiva."
Ovaj fenomen promjene (preslagivanja/mutacije, op. prev.) RotaTeq virusnog soja i kasnije zaraze gastroenteritisom kod primatelja cjepiva, također je primijećen u studiji iz 2012., koja je obuhvatila 61 dijete.[2] Nadalje, nikaragvanska studija, objavljena 2012., otkrila je "da je naširoko rasprostranjena uporaba RotaTeq cjepiva dovela do umetanja gena iz cjepiva u cirkulatorni ljudski RV", (rotavirus, op. prev.) otkrivajući da je naširoko rasprostranjeno umetanje soja virusa iz cjepiva izmijenilo genetsku građu divljeg tipa rotavirusa koji sada inficira izloženu populaciju.[3]

Procjenjuje se da je između 80-100% djece prenijelo rotavirus u nekoj fazi tijekom 25-28 dana nakon cijepljenja.[4] [5] To otkriva da cijepljeni, suprotno naširoko prisutnoj pretpostavci o rizicima koju predstavljaju necijepljene osobe, zapravo predstavljaju jasan rizik inficiranja necijepljenih, te može stvoriti savršene virološke uvjete za preslagivanje raznih sojeva rotavirusa u 'super viruse' otporne na cjepiva.

Drugo istraživanje slučajeva, objavljenjo u National Vaccine Information Center's document on vaccine viral shedding (dokument Nacionalnog informacijskog centra za cjepiva o izlučivanju virusa iz cjepiva, op.prev.):
"2010. godine, u časopisu Pediatrics objavljeno je izvješće o slučaju 30-mjesečnog zdravog dječaka koji nikada nije primio cjepivo protiv rotavirusa, a bio je zaražen sojem rotavirusa iz cjepiva. Završio je u hitnoj službi s teškim oblikom gastroenteritisa, 10 dana nakon što je njegov zdrav 2-mjesečni brat primio dozu Merckovog RotaTeq cjepiva. Uzorak stolice uzet u hitne službe bio je pozitivan na RotaTeq soj virusa nakon provedenog RT-PCR testiranja."
Autori ovog izvješća su primijetili da "transmisija RotaTeq sojeva virusa necijepljenim osobama nije procijenjena u ključnim (prije odobravanja licence) kliničkim ispitivanjima." Dodali su da oba, RotaTeq i Rotarix [GlaxoSmithKline Biologicals] cjepiva imaju "potencijal za prijenos virusa iz cjepiva drugim osobama."

RotaTeq cjepivo: Vrh zatrovanog ledenjaka

Jedan od ljudi koji su napravili RotaTeq cjepivo protiv rotavirusa je dr. Paul Offit, naširoko poznat kao vodeći zagovornik i branitelj industrije cjepiva. On je suvlasnik patenta na jedan od dva živa rotavirusna cjepiva koja je odobrila FDA (Agencija za hranu i lijekove SAD-a, op. prev.) i koja CDC (Centar za kontrolu bolesti SAD-a, op. prev.) preporučuje za davanje djeci u 3 doze u dobi od 2, 4, i 6 mjeseci.

Povijesno nesposoban za samo-izuzeće, unatoč očitom sukobu interesa, Offit se redovito postavlja za stručnjaka za cjepiva, iako ima osobne koristi od prezentacije svog proizvoda (i CDC-ov kalendara cijepljenja) kao sigurnog i djelotvornog. Kao točka na i dolazi njegova izjava časopisu Parenting gdje je izjavio da dijete može istodobno, bez posljedica, primiti 10.000 cjepiva (ispravljeno sa 100.000 koje je sugerirao u ranijem intervjuu).

Članak objavljen u časopisu Age of Autism (Doba autizma, op. prev.) sumira Offitovu dvojbenu povijest:
  • Paul Offit, vlasnik patenta za Merckovo cjepivo protiv rotavirusa, imenovan je u Nadzorni odbor imunizacijske prakse, samo bog zna zašto
  • Glasao je za uključivanje cjepiva protiv rotavirusa u kalendar cjepljenja (nije se radilo o Merckovom cjepivu jer tada ono još nije bilo spremno za tržište)
  • Cjepivo protiv rotavirusa naštetilo je većoj skupini djece i bilo je povučeno s tržišta, ali Offit se suzdržao od preporuke o povlačenju
  • Nekoliko godina kasnije, cjepivo protiv rotavirusa vraćeno je u kalendar cijepljenja, sa Offitovim cjepivom kao pretvodnikom
  • Offit je zaradio desetke milijuna dolara od prodaje patenta rotavirusa Mercku

Cjepivo protiv rotavirusa bilo je nečisto od početka

Prvo cjepivo protiv rotavirusa - Rotashield - koje se sastojalo od četiri presložena resus ljudska rotavirusa, bio je odobreno 1999., da bi ga nakon samo devet mjeseci FDA povukla s tržišta kada je otkriveno da povećava rizik smrtonosnog oblika opstrukcije crijeva znane kao intususcepcija kod malog broja visoko osjetljive djece. [6]

Za Offitov Rotateq, koje se sastoji od 5 presloženih ljudsko-goveđih retrovirusa (da, to znači GMO), vjerovalo se da je sigurnija alternativa kada ga je FDA odobrila 2006. godine, ali novo objavljeno istraživanje pokazuje da i njegovo cjepivo pati od upravo istih smrtonosnih problema.

Objavljenja ovog mjeseca u časopisu Vaccine pod naslovom "Rizik od intussuscepcije nakon cijepljenja RotaTeq cjepivom: Procjena spontanih izvješća širom svijeta korištenjem pristupa samokontrolirajućih nizova", ta studija je procijenila izvješća širom svijeta koja su upućena proizvođaču RotaTeqa do svibnja 2014., prilagođavajući se fenomenu pod-izvještavanja. Studija je otkrila da se relativan rizik od intussuscepcije povezane s davanjem RotaTeq cjepiva povećava "3-7 dana nakon cijepljenja, uglavnom nakon primitka prve doze cjepiva, a marginalno nakon druge i treće doze." Povećanje relativnog rizika od 3.45 puta dostignuto je u razdoblju 3-7 dana nakon prve doze, u usporedbi s kontrolnim razdobljem u trajanju 15-30 dana.

Još je jedna studija koja povezuje Rotateq s intussuscepcijom je objavljena prošle godine u časopisu New England Journal of Medicine nalazi otprilike 1.5 puta (95% Cl, 0.2 do 3.2) povećanje broja slučajeva intussuscepcije na 100.000 primatelja prve doze cjepiva. [7]

Cjepiva koja sadrže žive viruse: Pandorina kutija slučajnih virusa

Smrt ili obolijevanje zbog opstrukcije crijeva kao brzo nastupajuća posljedica cijepljenja Rotateq cjepivom je akutna štetna posljedica za koju nije vjerojatno da će se previdjeti ili ignorirati. Zbog toga ju je i sustav prijavljivanja štetnih nuspojava (VAERS), pasivni postmarketinški sustav nadzora, zabilježio kao ozbiljnu nuspojavu. Za VAERS se, međutim, vjeruje da bilježi samo manje od 1% stvarnih oštećenja prouzročenih cjepivima, pokazujući da su razmjeri štetnosti cjepiva Rotateq nekoliko puta veći nego što je to trenutno naznačeno u ovom izvješću.

Izlaganje Rotateq cjepivu dakle ima - kao i mnoga druga cjepiva koja sadrže žive viruse - svoju mračnu stranu, barem što se tiče štetnih posljedica kojima mogu trebati mjeseci, godine ili desetljeća kako bi se manifestirale kao dio multifaktorijalne dimne zavjese modernih toksičnosti i izlaganja, ne bi li naposlijetku prošli kroz usko grlo klasične dijagnoze.

Uočeno je da je Rotateq, na primjer, zagađen brojnim slučajnim virusima, odnosno virusima koji su zarazili žive stanice i/ili biološke komponente koje su korištene u izvornom proizvodnom postupku cjepiva. Te skrivene tvari, koje nisu poznate ni proizvođaču, niti regulatornim agencijama koje ih odobravaju, zagađuju cjepiva koja se daju djeci. Ti virusi uključuju:
  • Svinjski cirkovirus 1 (PCV-1): 2010. godine FDA je suspendirala cjepivo Rotarix zbog toga što je otkriveno da je zagađeno PCV-1 virusom, svinjskim virusom, čiji utjecaj po ljudsko zdravlje još uvijek nije poznat. Smatra se da predstavlja manji rizik nego PCV-2, za kojeg se zna da kod svinja uzrokuje teška oboljenja kod praščića, pa je nakon proučavanja FDA odlučila da PCV-1 ne predstavlja rizik milijunima djece koja su mu bila izložena.
  • Svinjski cirkovirus 2 (PCV-2): Studija iz 2014. godine, koju su proveli istraživači CDC-a, objavljena u časopisu Human Vaccines & Immuntherapeutics (Ljudska cjepiva i imunoterapija, op. prev.) pod naslovom "Otkrivanje DNA virusa PCV-2 u uzorcima stolice cijepljene djece cjepivom Rotateq®", otkrila je po prvi puta da se PCV-2 izlučuje u stolici cijepljenih cjepivom Rotateq. Utvrdili su da je "ukupno 235 (28,5%) uzoraka uzeto od 59 primatelja cjepiva bilo pozitivno na DNA virusa PCV-2 u jednom ili više pokusa korištenih u ovoj studiji." Nadalje, «dvadeset i dvoje od 102 primatelja cjepiva (21,6%) izlučili su soj virusa iz cjepiva Rotateq®, a 10 od tih cijepljenih (9,8%) izlučili su i DNA virusa PCV i RNA rotavirusa iz cjepiva." Kod svinja se PCV-2 povezuje sa ozbiljnim zdravstvenim problemima koji uključuju "upalu pluća povezanu s PCV-2, enteritis povezan s PCV-2, reproduktivna nemogućnost povezana s PCV-2 virusom, te svinjski dermatitis i nefropatijski sindrom (PDNS)." [izvor]. 2010. godina FDA je odlučila, protivno načelu primjene mjera opreza, da nije "poznato da ni PCV1 niti PCV2 mogu zaraziti ili prouzročiti bolest kod ljudi, međutim PCV2 može izazvati bolest kod svinja."
  • Babunski endogeni DNA retrovirus soj 7: Studija iz 2014. godine, objavljena u časopisu Advances in Virology (Napredak u virologiji, op. prev.) pod naslovom "Screening of Viral Pathogens from Pediatric Ileal Tissue Samples after Vaccination", otkrila je dokaze o zagađenju cjepiva babunskim retrovirusom.
  • Simianski retrovirus klase D: Studija iz 2010. godine, objavljena u časopisu Journal of Virology otkrila je da cjepivo Rotateq sadrži DNA simianskog retrovirusa (s 96% sigurnosti) za koju dr. sc. Judy Miskovits potvrđuje da može prouzročiti štetne posljedice po zdravlje, bez obzira da li je riječ o samoreplicirajućem virusu ili ne.
Zbog toga što se cjepiva sa živim virusima proizvode putem među-kultura stanica i bioloških tekućina raznih drugih vrsta, postoji puno mogućnosti za adaptaciju virusa, kao i njihovu rekombinaciju kako bi se stvorile zarazne tvari sposobne za daleko veću virulentnost. Rotateq je samo jedno od mnogih cjepiva u kalendaru cjepiva CDC-a koje sadrži žive viruse koji su sposobni zaraziti one koji su ih primili, uključujući i retroviruse, koji se nazivaju modernom kugom zbog činjenice da su sposobni zaraziti domaćina, kao ne-HIV-om stečeni imunodificijencijski virusi. Za više informacija pročitajte novu knjigu dr. Judy Miskovits and Kenta Heckenlivelya Kuga ili poslušajte moj intervju s dr. Miskovits na Fearless Parent radiju.

Jasno, uzimajući u obzir dokaze koji otkrivaju potencijalno nenamjerne, štetne nuspojave cjepiva Rotateq, posebice njegov potencijal da zarazi one koji mu se izlože slučajnim virusima, uvođenje načela primjene mjera opreza traži trenutnu obustavu njegove primjene dok se ne provede odgovarajuća toksikološka provjera. Svatko tko propituje sigurnost trenutnog CDC-ovog kalendara cijepljenja trebao bi moći ukazati na to da je Rotateq savršen primjer zašto kalendar cijepljenja nije utemeljen na dokazima, već da se bazira na mitološkom uvjerenju u pogledu sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za koji nikada nije dokazano da je siguran.

Reference

[1] [9] Phua KB, Quak SH, Lee BW, Emmanuel SC, Goh P, Han HH, et al. Evaluation of RIX4414, a live, attenuated rotavirus vaccine, in a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial involving 2464 Singaporean infants. J Infect Dis 2005;192(Suppl. 1):S6 - 16.

[10] Dennehy PH, Brady RC, Halperin SA, Ward RL, Alvey JC, Fischer Jr FH, et al. Comparative evaluation of safety and immunogenicity of two dosages of an oral live attenuated human rotavirus vaccine. Pediatr Infect Dis J 2005;24:481 - 8.

[11] Payne DC, Edwards KM, Bowen MD, Keckley E, Peters J, Esona MD, et al. Sibling transmission of vaccine-derived rotavirus (RotaTeq) associated with rotavirus gastroenteritis. Pediatrics 2010;125:e438 - 41.

[12] Boom JA, Sahni LC, Payne DC, Gautam R, Lyde F, Mijatovic-Rustempasic S, et al. Symptomatic infection and detection of vaccine and vaccine-reassortant rotavirus strains in 5 children: a case series. J Infect Dis 2012;206:1275 - 9.

[13] Rivera L, Pena LM, Stainier I, Gillard P, Cheuvart B, Smolenov I, et al. Horizontal transmission of a human rotavirus vaccine strain - a randomized, placebo-controlled study in twins. Vaccine 2011;29:9508 - 13.

[2] J Infect Dis. 2012 Aug 1;206(3):377-83. doi: 10.1093/infdis/jis361. Epub 2012 May 21.
Identification of strains of RotaTeq rotavirus vaccine in infants with gastroenteritis following routine vaccination. Donato CM, Ch'ng LS, Boniface KF, Crawford NW, Buttery JP, Lyon M, Bishop RF, Kirkwood CD.

[3] Infect Genet Evol. 2012 Aug;12(6):1282-94. doi: 10.1016/j.meegid.2012.03.007. Epub 2012 Apr 2.
Vaccine-derived NSP2 segment in rotaviruses from vaccinated children with gastroenteritis in Nicaragua. Bucardo F, Rippinger CM, Svensson L, Patton JT.

[4] Phua KB, Quak SH, Lee BW, Emmanuel SC, Goh P, Han HH, et al. Evaluation ofRIX4414, a live, attenuated rotavirus vaccine, in a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial involving 2464 Singaporean infants. J Infect Dis 2005;192(Suppl. 1):S6 - 16.

[5] Comparison of virus shedding after lived attenuated and pentavalent reassortant rotavirus vaccine

[6] Centers for Disease Control and Prevention. Intussusception among recipients of rotavirus vaccine - United States, 1998 - 1999. JAMA 1999;282:520-1CrossRefMedlineWeb of Science

[7] N Engl J Med. 2014 Feb 6;370(6):503-12. doi: 10.1056/NEJMoa1303164. Epub 2014 Jan 14 Intussusception risk after rotavirus vaccination in U.S. infants. Yih WK, Lieu TA, Kulldorff M, Martin D, McMahill-Walraven CN, Platt R, Selvam N, Selvan M, Lee GM, Nguyen M