FDA Food Drug Administration
© Sarah Silbiger/Getty Images
Uprava za hranu i lijekove (FDA) zatražila je od saveznog suca 15. studenog da mu da rok do 2076. godine da u potpunosti objavi dokumente u svom posjedu koji su povezani s odobrenjem Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19.

Zahtjev FDA-e podnio je u sklopu tužbe prema Zakonu o slobodi informacija (FOIA) od strane medicinske grupe za transparentnost. Vlada je sudu rekla da ima 329.000 stranica dokumenata koji odgovaraju na zahtjev FOIA-e i predložila je objavljivanje 500 stranica mjesečno kako bi se omogućilo recenziju izuzetog materijala. Tom brzinom, FDA bi u potpunosti objavila dotične zapise za nešto manje od 55 godina.

Tužitelj, Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT), skupina je liječnika i znanstvenika, uključujući Harveyja Rischa, profesora epidemiologije na Yale School of Public Health.

Grupa je podnijela tužbu nakon što je FDA odbila njihov zahtjev za ubrzanjem objavljivanja zapisa. Tužitelj i tuženik, budući da nisu u mogućnosti postići dogovor o rasporedu otkrivanja podataka, traže ročište kako bi argumentirali svoje slučajeve pred sucem, koji bi eventualno mogao donijeti odluku o tome.

"FDA-ovo obećanje o transparentnosti je, blago rečeno, hrpa iluzija", napisao je Aaron Siri, čija tvrtka zastupa PHMPT u tužbi, napisao je u blogu 17. studenog.

Pfizer vaccine
© ROBYN BECK/AFP via Getty Images
Bočica cjepiva Pfizer-BioNTech Covid-19 iz klinike za cjepiva u blizini Arleta u Los Angelesu, Kalifornija, 23. kolovoza 2021.
"FDA-i je trebalo točno 108 dana od kada je Pfizer počeo proizvoditi zapise za licenciranje do kada je FDA licencirao Pfizerovo cjepivo", nastavila je Siri. "Vjerujući FDA-i na riječ, proveo je intenzivan, čvrst, temeljit i potpun pregled i analizu tih dokumenata kako bi se uvjerio da je cjepivo Pfizer sigurno i učinkovito za licenciranje. Iako može provesti intenzivnu reviziju Pfizerovih dokumenata za 108 dana, sada traži više od 20.000 dana kako bi ti dokumenti bili dostupni javnosti."

FDA nije odgovorila na zahtjev za komentar.

FDA je 23. kolovoza 2021. licencirala cjepivo Pfizer COVID-19 pod oznakom Comirnaty, manje od četiri mjeseca nakon što je Pfizer počeo dostavljati dokumente za potpuno odobrenje lijeka. Odobrenje licence od strane FDA krajem kolovoza dovelo je do lavine mandata za cjepivo u privatnom i javnom sektoru.

Jedna od tvrtki uključenih u ispitivanja cjepiva Pfizer ranije ovog mjeseca rekla je da istražuje navodne probleme koje je otkrio zviždač koji je za British Medical Journal (BMJ) rekao da je ispitivanje prožeto problemima, uključujući krivotvorenje podataka.

Zviždač, Brook Jackson, upozorio je FDA i otpušten je za nekoliko sati. Jackson je radio za Ventavia Research Group, koja je upravljala s nekoliko Pfizerovih studija u jesen 2020. Prema BMJ-u, jednom od najstarijih medicinskih časopisa na svijetu, FDA nije pregledala studije Ventavije, unatoč tome što je bila upozorena o problemima.

FDA je ranije ovog mjeseca rekla The Epoch Times u e-poruci da, iako ne može komentirati stvar s Ventaviom, "ima puno povjerenje u podatke koji su korišteni za potporu odobrenja cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 i odobrenja Comirnatyja ."