net.hrČet, 26 Kol 2021 09:26 UTC
Japansko ministarstvo zdravstva objavilo je u četvrtak da povlači 1,63 milijuna doza cjepiva proizvođača Moderne iz oporeza jer su u nekim od njih pronađena "strana tijela".Novinska agencija Kyodo izvijestila je da je nekih 1,63 milijuna doza povučeno iz opreza. Takeda Pharmaceutical, japanska farmaceutska tvrtka zadužena za prodaju i distribuciju cjepiva u zemlji, rekla je da će proučiti izvješća o sigurnosti cjepiva iz tri lota.
Dio iz količine od 1,63 milijuna doza distribuirane u 863 centara za cijepljenje već je upotrijebljen, dodaje se.
"Do danas nije bilo nikakvih dojava o manjkavostima u sigurnosti ili učinkovitosti cjepiva", rekao je predstavnik Moderne za
Kyodo News i dodao da će tvrtka provesti pomnu istragu.
Japansko ministarstvo zdravstva reklo da je da su doze proizvedene u istoj proizvodnoj liniji u isto vrijeme u Španjolskoj i vjeruje da nema "znatnih" opasnosti po sigurnost za zdravlje.
Ministarstvo je objavilo i brojeve tri lotova: 3004667, 3004734 i 3004956 kako bi pojedinci mogli provjeriti jesu li primili dozu iz tih pošiljaka.
U Japanu je iskorišteno više od 10 milijuna doza Moderninog cjepiva otkako je ono odobreno za uporabu u svibnju, navodi vlada.
Komentar: Japansko ministarstvo zdravstva objavilo je u četvrtak da je oko 1,6 milijuna doza Moderna cjepiva protiv Covid-19 povučeno iz upotrebe
zbog onečišćenja u nekim bočicama koje "reagiraju na magnete", rekao je dužnosnik ministarstva.
"To je tvar koja reagira na magnete", rekao je dužnosnik Nikkeiju , dodajući "To bi mogao biti metal. "
Moderna je u međuvremenu potvrdila da je primila "nekoliko pritužbi na čestice" u bočicama distribuiranim u Japanu, ali da "nisu pitanja sigurnosti ili učinkovitosti" pronađena u vezi s izvješćima.
Japan prijavljuje smrtne slučajeve zbog loše serije cjepiva Moderna protiv Covid-19:
Dvije su osobe umrle u Japanu nakon što su primile doze cjepiva Moderna iz serije koja je suspendirana iz predostrožnosti nakon što su neke bočice kontaminirane nepoznatim stranim materijalom.
Žrtve su bili muškarci u 30 -im godinama, od kojih je svaki dobio drugu dozu Moderne iz jedne od tri proizvodne serije koje su obustavljene u četvrtak, priopćilo je u subotu Ministarstvo zdravstva. Istraga o uzroku smrti je u toku.
Japansko uvođenje više od 1,63 milijuna doza zaustavljeno je nakon što je domaći distributer cjepiva, Takeda, upozorio vladu na strani materijal otkriven u 39 neiskorištenih bočica. Sve kontaminirane doze proizvedene su u madridskoj tvornici koju vodi španjolska tvrtka Rovi, koja je rekla da dotične bočice pripadaju seriji koja se isključivo isporučuje u Japan.
Sastav strane tvari nije bio odmah jasan. Međutim, japanski TV kanal NHK izvijestio je da su neke doze kontaminirane metalnim česticama, pozivajući se na izvore Ministarstva zdravlja.
Cjepiva iz moguće kontaminiranih serija poslana su na 863 mjesta cijepljenja diljem Japana.
Taro Kono, ministar zadužen za kampanju imunizacije zemlje, rekao je u petak da je već napravljeno više od 500.000 cijepljenja korištenjem doza iz dotičnih serija. "Čini se da u ovom trenutku nema ozbiljnih sigurnosnih problema", rekao je Kono.
Ipak, Moderna je najavila istragu o tom pitanju, a regulator EU -a za lijekove, Europska agencija za lijekove (EMA), pokrenuo je vlastitu istragu kako bi utvrdio je li to utjecalo na europsku opskrbu.
Komentar: Japansko ministarstvo zdravstva objavilo je u četvrtak da je oko 1,6 milijuna doza Moderna cjepiva protiv Covid-19 povučeno iz upotrebe zbog onečišćenja u nekim bočicama koje "reagiraju na magnete", rekao je dužnosnik ministarstva. Japan prijavljuje smrtne slučajeve zbog loše serije cjepiva Moderna protiv Covid-19: