ivermektin
Čini se da živimo u stvarnosti u kojoj su liječnici cenzurirani i zabranjeni su rani tretmani poput Ivermektina, očito kako bi se osiguralo da povjerenje javnosti u vladino uvođenje cjepiva ne bude narušeno.

AHPRA i Nacionalni odbori zaprijetili su liječnicima regulatornim mjerama 9. ožujka 2021. ako daju bilo kakve izjave koje bi 'potkopale povjerenje javnosti u uvođenje cijepljenja'. TGA je također zabranila upotrebu Ivermektina za prevenciju ili liječenje Covida u rujnu 2021. jer se, prema TGA-u, ako su ljudi imali pristup tome, možda neće cijepiti. Vidimo li trend?

slika
© TGA web mjesto
U čijem se interesu zapravo donose odluke? Ivermektin je siguran, jeftin, potpuno odobren i pokazao se učinkovitim u prevenciji i liječenju Covida, kao što će se pokazati.

Kao što je više puta navedeno u procjenama Senata Martina Fletchera, izvršnog direktora AHPRA-e, liječnici mogu koristiti svoju kliničku prosudbu i najbolje dostupne dokaze za liječenje svojih pacijenata - osim što ne mogu u ovoj zemlji zbog prekomjernog vladinog pretjerivanja. Čini se da ove odluke nemaju nikakvog medicinskog smisla, a kamoli da nalikuju javnoj zaštiti. Je li moguće da TGA, koja se financira 96 posto od strane farmaceutske industrije, utječe na ograničenja i odobrenja?

Neki u medicinskoj industriji postavili su to pitanje sada, a i u prošlosti, uključujući "oštar pregled" BMJ-a u srpnju 2022. godine. TGA je uvijek tvrdila da se njihove odluke donose neovisno o financijskoj vezi s financijskom vezanošću. Unatoč tome, analitičar Goldman Sachsa predložio je u izvješću za 2018. godinu: 'Je li liječenje pacijenata održiv poslovni model? Ta se pitanja pojavljuju kada se pokušava objasniti zabrana Ivermektina kao sigurnog, Nobelovom nagradom nagrađenog, esencijalnog lijeka SZO-a koji je pokazao snažan signal koristi, pod zastavom iznenadnih sigurnosnih razloga.

Ono što TGA radi je navođenje sigurnosti i nedostatka dokaza protiv ivermektina, a zatim umjesto toga ide u korist cjepiva koja su samo privremeno odobrena, nova, loše testirana i bez sigurnosnih podataka. To su cjepiva koja u stvarnosti ne djeluju dobro i u isto vrijeme imaju najveću stopu nuspojava od svih lijekova ikada propisanih, prema vladinim informativnim kućama, kako u Australiji tako i u inozemstvu.

Dana 10. rujna 2021. izaslanik tajnika Ministarstva zdravstva razmotrio je savjet Savjetodavnog odbora za raspored lijekova (ACMS) i donio odluku o izmjeni Standarda o otrovima (Codex Alimentarius) stvaranjem novog popisa Dodatka D za Ivermektin, i stoga je eliminirao njegovu upotrebu kao neoznačenu opciju liječenja Covida. To se dogodilo s pozivanjem na pododjeljak 52E(1) Zakona o terapeutskim dobrima iz 1989., posebno stavak (f), koji ovlašćuje državnog tajnika da djeluje u svim drugim stvarima koje tajnik smatra potrebnim za zaštitu javnog zdravlja.

Australsko društvo medicinskih stručnjaka dalo je javni podnesak savjetovanju TGA 29. rujna 2022. tvrdeći da je oznaka otrova za Ivermektin neprikladna, da se ne temelji na dokazima i da nije u najboljem interesu medicine u Australiji. Naš podnesak pregledao je opsežne dokaze koji pokazuju da je uporaba Ivermektina bila povezana sa statistički značajnim smanjenjem smrtnosti, vremena do kliničkog oporavka i vremena do uklanjanja virusa za Covid. Može se raspravljati, a doista se, zapravo, ovdje tvrdi da uskraćivanje Australcima pristupa ivermektinu predstavlja prijetnju javnom zdravlju, a druge tajničke stvari nisu iskorištene na odgovarajući način za zaštitu javnosti.

TGA je 3. veljače 2023. nakon pregleda višestrukih podnesaka s opsežnim referencama odlučila ne mijenjati trenutni Standard o otrovima u vezi s Ivermektinom, 'radi vaše sigurnosti', naravno. Ovom odlukom nastavlja se zabrana mogućnosti liječnika da propisuju Ivermektin bilo izolirano ili kao dio protokola s više lijekova za prevenciju ili liječenje Covida.

Po našem mišljenju, iz znanstvene i medicinske perspektive odluke o odobrenju TGA koje okružuju Ivermektin nemaju smisla. TGA je zabranila jeftin, siguran potpuno odobren prenamijenjeni lijek koji je pokazao veliki potencijal za prevenciju i liječenje Covida s 95 kliničkih ispitivanja širom svijeta.

Zabranjeno je u korist promicanja privremeno odobrenog (eksperimentalnog) novog genetskog cjepiva s lipidnim nanočesticama sintetičke mRNA, koje nikada nije testirano za prijenos i imalo je lošu učinkovitost nepoznatog trajanja s onim što iznosi ograničene pouzdane sigurnosne podatke, prema vlastitim izvješćima TGA. Učinkovitost Ivermektina testirana je u više od 90 kliničkih ispitivanja, uključujući više od 100 000 pacijenata, dok je Savjetodavno povjerenstvo za cjepiva (ACV) preporučilo da se Pfizer odobri na temelju podataka iz jedne studije, a FDA je izdala EUA o podacima o učinkovitosti 170 pacijenata.

Analiza rizika u odnosu na korist TGA prvo tvrdi da je sigurnost Ivermektina problem, a drugo da baza dokaza o učinkovitosti za uporabu u Covidu nije dobro utvrđena. Naš podnesak AMPS-a odnosio se na ova dva razloga zbog kojih je Australcima uskraćen pristup Ivermektinu za liječenje Covida.

AMPS je pokazao da Ivermektin ima dobro uspostavljen sigurnosni rekord - 'više od 3,7 milijardi doza Ivermektina primijenjeno je ljudima širom svijeta od 1980-ih'. U izvješću TGA-e za Ivermektin iz 2013. navedeno je: "Nisu utvrđeni značajni sigurnosni problemi s uporabom Ivermektina." Vrlo je važno da izvješće nije pronašlo zabrinutost za sigurnost čak ni kod 10 puta veće (tada) trenutno odobrene doze od 200 ug/kg.

Američki Nacionalni institut za zdravlje (NIH) prepoznao je da je "Ivermektin široko korišten i općenito se dobro podnosi". U nedavnom sustavnom pregledu navedeno je da se "Ivermektin u uobičajenim dozama smatra izuzetno sigurnim za uporabu kod ljudi". Ivermektin je 2018. uvršten na popis esencijalnih lijekova SZO-a, a podupirući podnesak za uvrštenje na popis, SZO je zaključio da su nuspojave povezane s Ivermektinom "prvenstveno manje i prolazne". Klinički ocjenjivač u Izvješću SZO-a utvrdio je da nije bilo značajnih sigurnosnih problema ili ozbiljnih štetnih događaja prijavljenih uporabom ivermektina.

Ivermektin je jedan od najsigurnijih lijekova na planeti. Zašto je, dakle, 2021. godine TGA odlučila da je Ivermektin odjednom nesiguran zbunjujuće je. Slučajno, Ivermektin je zabranjen baš kada je vlada trebala početi provoditi mandate za cjepivo. Korelacija nije jednaka uzročnosti...

Kao odgovor na tvrdnje TGA da nema dovoljno dokaza o učinkovitosti Ivermektina u Covidu, naš podnesak detaljno je opisao opsežne dokaze o učinkovitosti. Sveobuhvatni sustavni pregled sažima antivirusne učinke Ivermektina, uključujući in vitro i in vivo studije u posljednjih 50 godina. Drugi rad pod naslovom, Ivermektin: nagrađivani lijek s očekivanom antivirusnom aktivnošću protiv Covida iznio je da je Ivermektin, antiparazitsko sredstvo širokog spektra odobreno od strane FDA, pokazalo antivirusno djelovanje protiv brojnih DNA i RNA virusa, uključujući teški akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2). Osim antivirusnih prednosti Ivermektina, tu je i istraživačka literatura koja ocrtava njegov priznati "protuupalni kapacitet".

Nadalje, pregledom pod naslovom Novi dokazi koji pokazuju učinkovitost ivermektina u profilaksi i liječenju Covida zaključeno je:
Metaanalize temeljene na 18 randomiziranih ispitivanja kontroliranog liječenja ivermektina u Covidu otkrile su velika, statistički značajna smanjenja smrtnosti, vremena do kliničkog oporavka i vremena do virusnog klirensa. Nadalje, rezultati brojnih kontroliranih ispitivanja profilakse izvještavaju o značajno smanjenim rizicima od zaraze Covidom uz redovitu uporabu ivermektina. Konačno, mnogi primjeri kampanja distribucije ivermektina koje dovode do brzog smanjenja morbiditeta i smrtnosti na razini cijele populacije ukazuju na to da je identificiran oralni agens učinkovit u svim fazama Covida.
Osim toga, internetska meta-analiza kliničke sigurnosti i učinkovitosti ivermektina u Covid bolesti u stvarnom vremenu itekako je vrijedna razmatranja i može se naći na www.ivmmeta.com: od 9. rujna 2022. to uključuje 91 studiju, od kojih je 41 randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uključivalo 11,141 pacijenta. Ovaj resurs ilustrira visoku razinu međunarodnog interesa za kliničko podnošenje Ivermektina za potencijalnu uporabu u Covidu. Kada se uzimaju u cjelini, klinički podaci prikazani na www.ivmmeta.com predstavljaju uvjerljiv slučaj sigurnosti i učinkovitosti Ivermektina.

Više od 20 zemalja (uključujući Indiju, Meksiko, regije Perua, Argentine, Japana, Dominikanske Republike i Brazila) usvojilo je Ivermektin za liječenje Covida. Zajedno, studije snažno sugeriraju da "Ivermektin smanjuje rizik od vrlo visoke sigurnosti u pogledu smrtnosti, ventilacije, prijema na intenzivnu njegu, hospitalizacije, progresije, oporavka, [broja] slučajeva, virusnog klirensa i u skupnoj analizi... Metaanaliza primjenom najozbiljnije mjere ishoda pokazuje poboljšanje od 62 posto [57-70 posto] i 83 posto [74-89 posto] za rano liječenje i profilaksu."

Suprotstavljanje dokaza i analiza rizika u odnosu na korist za privremeno odobrena cjepiva pokazuje da usporedbe profila sigurnosti i djelotvornosti nisu ni blizu. Za početak, privremeno odobreno definicijom znači nedostatak podataka o sigurnosti i djelotvornosti. Da bismo razumjeli našu zbunjenost oko odluke o zabrani Ivermektina o sigurnosti i učinkovitosti, treba samo pogledati informacije o sigurnosti i učinkovitosti koje pruža TGA. U australskim izvješćima o javnoj procjeni TGA-a (AusPAR) o privremenom odobrenju Pfizera u siječnju 2021. objavljenim prije uvođenja cjepiva navedeno je da osim nepoznate dugoročnije sigurnosti i nepoznatog trajanja zaštite cjepiva postoje i druga ograničenja s dostavljenim podacima.

Sljedeća pitanja još nisu riješena:
  • Učinkovitost cjepiva protiv asimptomatske infekcije i prijenosa virusa.
  • Istodobna uporaba ovog cjepiva s drugim cjepivima.
  • Podaci o cjepivu kod trudnica i majki u laktaciji.
  • Učinkovitost i sigurnost cjepiva kod imunokompromitiranih pojedinaca.
  • Učinkovitost i sigurnost cjepiva kod pedijatrijskih ispitanika (< 16 godina).
  • Korelacija zaštite tek treba biti uspostavljena. Imunogenost cjepiva ne može se razmatrati i koristiti kao surogat za zaštitnu učinkovitost cjepiva u ovoj fazi, kako je navela FDA u svibnju 2021.
  • Ostali važni utvrđeni rizici su anafilaksija.
  • Važni potencijalni rizici uključuju pojačanu bolest povezanu s cjepivom (VAED), uključujući poboljšanu respiratornu bolest povezanu s cjepivom (VAERD).
U rujnu 2021. delegat tajnika Ministarstva zdravstva iskoristio je svoju moć da djeluje na bilo koja druga pitanja koja tajnik smatra potrebnima za zaštitu javnog zdravlja kako bi se australskom narodu zabranio pristup ivermektinu. Upitna odluka koja je, čini se, poduprla vladinu strategiju samo za cjepivo. Ivermektin se pokazao sigurnim, dat je u milijardama doza s vrlo niskim nuspojavama i ima opsežne podatke koji pokazuju njegovu učinkovitost u prevenciji i liječenju Covida.

Dokazano je da injekcije mRNA Covid nisu ni sigurne ni učinkovite, davane su u milijardama doza i imaju najveću stopu nuspojava od svih lijekova u ljudskoj povijesti, uključujući vrtoglave stope smrtnosti od svih uzroka. Nedavna analiza preprinta korištenjem Bradford-Hill kriterija pokazuje uzročnu vezu s uvođenjem cijepljenja protiv Covida. Čini se da proživljavamo ono što on naziva jatrogenom pandemijom.

Na iznesenim informacijama, čijim interesima služi zabrana Ivermektina? Možda je dr. Pierre Kory na tragu nečemu kad kaže:
'Kad vidite da naše zdravstvene agencije doslovno rade u službi farmaceutske industrije uništavajući vjerodostojnost prenamijenjenih lijekova, to je zastrašujuće. Ne rade u skladu s interesima pacijenata ili liječnika već farmaceutskih tvrtki.'
To je izjavio u vezi s američkim pravnim slučajem u kojem je sudjelovala skupina liječnika koji tuže Upravu za hranu i lijekove i Ministarstvo zdravstva i ljudskih usluga zbog pokušaja zabrane propisivanja Ivermektina za liječenje Covida.

Čini se da zabrana propisivanja Ivermektina liječnicima za prevenciju ili liječenje Covida ne slijedi znanost, niti se čini da se radi o javnoj zaštiti. Ivermektin u usporedbi s injekcijama mRNA je siguran i učinkovit i može spasiti živote. Ako naš TGA ne može slijediti dokaze, što oni slijede?
O autorima:
Kara Thomas - tajnica je Australskog društva medicinskih stručnjaka.

Andrew McIntyre - gastroenterolog na Sunshine Coastu u Queenslandu i koordinator pravnog postupka Liječnici protiv mandata.