emcA
© emcA
U EudraVigilance, europsku bazu podataka prijave sumnji neželjenih reakcija na lijekove, službene Europske (regulatorne) medicinske agencije EMA, u koju je do sada prijavljeno 628 586 ozljeđenih ljudi, među kojima je 16 523 smrtna slučaja, odnosno ukupno 1 579 190 neželjenih reakcija, koje su uslijedile nakon primitka četiri različite marke eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 do 26. lipnja 2021. godine.

Napominjemo da svaki od ozlijeđenih može imati više različitih neželjenih reakcija, zbog čega podaci o broju prijavljenih neželjenih reakcija (engl. reactions) i broju ozlijeđenih (engl. individual cases) nisu jednaki.

Usporedimo li prethodno objavljene podatke iz perioda od početka cijepljenja do 5. lipnja 2021. godine i ove podatke iz perioda od početka cijepljenja do do 26. lipnja, proizlazi da je u 21 dan prijavljeno novih 2 656 smrtnih slučajeva i 102 679 ozlijeđenih ljudi, od čega više od 38% teško. Slijedi pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija do 26. lipnja 2021. godine.

Ukupan broj cijepljenih u EU s barem jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19

EudraVigilance sustav prijave sumnji na neželjene reakcije na lijekove (uključujući cjepiva) pokriva 27 članica EU koje su: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka, Danska, Estonija, Finska, Francuska, Grčka, Hrvatska, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Njemačka, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Slovenija, Španjolska, Švedska, a do 23. lipnja 2021. godine se prema podacima "Our World Data" s najmanje jednom dozom cjepiva protiv COVIDA-19 cijepilo približno 216 milijuna stanovnika (215 892 901) EU.


Komentar: Tabelu procijepljenosti po državama pogledajte ovdje. Tabela uključuje 27 država EU, dakle ovi brojevi NE odražavaju cijelu Europu



Pregled podataka prijavljenih neželjenih reakcija od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine


Trenutno izvješće EUDRAVIGILANCE-a obuhvaća podatke prikupljene od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine, a u nastavku teksta su prikazani podaci za četiri eksperimentalna uvjetno odobrena cjepiva tvrtki Pfizer, AstraZeneca, Moderna i Johnson&Johnson koja se trenutno koriste u Europi. Podaci se ažuriraju svakog sedmog dana, a dole navedeni podaci biti će vidljivi do 1. srpnja 2021.: Pfizer

Ukupno neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo Tozinameran (šifra BNT162b2, Comirnaty) tvrtke BioNTech / Pfizer: 7 970 smrtna slučaja (engl. fatal outcome) i 255 715 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 592 512 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) uključujući smrtne slučajeve

16949 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 88 Smrtnih slučajeva
13860 Srčanih poremećaja uklj. 1078 Smrtnih slučajeva
112 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 9 Smrtnih slučajeva
8837 Očnih poremećaja uklj. 18 Smrtnih slučajeva
54670 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 377 Smrtnih slučajeva
165525 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 2412 Smrtnih slučajeva
515 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 31 Smrtnih slučajeva
6571 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 36 Smrtnih slučajeva
18771 Infekcija i zaraze uklj. 804 Smrtnih slučajeva
6791 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 116 Smrtnih slučajeva
14324 Istraga uklj. 292 Smrtnih slučajeva
4461 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 152 Smrtnih slučajeva
84401 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 99 Smrtnih slučajeva
355 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 24 Smrtnih slučajeva
108173 Poremećaja živčanog sustava uklj. 843 Smrtnih slučajeva
440 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 15 Smrtnih slučajeva
117 Problema s proizvodom 0 Smrtnih slučajeva
10575 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 113 Smrtnih slučajeva
1900 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 126 Smrtnih slučajeva
3192 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 2 Smrtnih slučajeva
25677 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 928 Smrtnih slučajeva
28796 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 70 Smrtnih slučajeva
918 Društvene okolnosti uklj. 12 Smrtnih slučajeva
343 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 20 Smrtnih slučajeva
16239 Krvožilnih poremećaja uklj. 305 Smrtnih slučajeva

Moderna

Ukupne neželjenih reakcija za eksperimentalno mRNA cjepivo mRNA-1273 (CX-024414) iz Moderne: 4 355 smrtnih slučajeva (engl. fatal outcome) i 56 331 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 138 561 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) uključujući smrtne slučajeve

2571 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 31 Smrtnih slučajeva
3875 Srčanih poremećaja uklj. 474 Smrtnih slučajeva
54 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 4 Smrtnih slučajeva
2196 Očnih poremećaja uklj. 8 Smrtnih slučajeva
12183 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 148 Smrtnih slučajeva
38464 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 1849 Smrtnih slučajeva
241 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 14 Smrtnih slučajeva
1231 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 5 Smrtnih slučajeva
4333 Infekcija i zaraze uklj. 245 Smrtnih slučajeva
2876 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 82 Smrtnih slučajeva
3048 Istraga uklj. 93 Smrtnih slučajeva
1450 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 87 Smrtnih slučajeva
17328 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 80 Smrtnih slučajeva
145 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 17 Smrtnih slučajeva
24952 Poremećaja živčanog sustava uklj. 438 Smrtnih slučajeva
300 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 2 Smrtnih slučajeva
19 Problema s proizvodom 0 Smrtnih slučajeva
2816 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 70 Smrtnih slučajeva
924 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 60 Smrtnih slučajeva
588 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 2 Smrtnih slučajeva
6463 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 416 Smrtnih slučajeva
7455 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 30 Smrtnih slučajeva
600 Društvene okolnosti uklj. 13 Smrtnih slučajeva
475 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 41 Smrtnih slučajeva
3974 Krvožilnih poremećaja uklj. 146 Smrtnih slučajeva

Astra Zeneca

Ukupne reakcije za eksperimentalno cjepivo AZD1222 (CHADOX1 NCOV-19) iz Oxforda / AstraZeneca: 3 630 smrtnih slučajeva (engl. fatal outcome) i 303 763 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 811 173 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) uključujući smrtne slučajevehttps://dap.ema.europa.eu/analytics/saw.dll

9546 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 150 Smrtnih slučajeva
12754 Srčanih poremećaja uklj. 431 Smrtnih slučajeva
106 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 3 Smrtnih slučajeva
14045 Očnih poremećaja uklj. 14 Smrtnih slučajeva
84027 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 169 Smrtnih slučajeva
219619 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 952 Smrtnih slučajeva
571 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 29 Smrtnih slučajeva
3229 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 13 Smrtnih slučajeva
18656 Infekcija i zaraze uklj. 236 Smrtnih slučajeva
8336 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 86 Smrtnih slučajeva
17588 Istraga uklj. 85 Smrtnih slučajeva
10029 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 51 Smrtnih slučajeva
127296 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 47 Smrtnih slučajeva
358 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 8 Smrtnih slučajeva
174641 Poremećaja živčanog sustava uklj. 573 Smrtnih slučajeva
238 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 4 Smrtnih slučajeva
112 Problema s proizvodom 0 Smrtnih slučajeva
15436 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 29 Smrtnih slučajeva
2926 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 34 Smrtnih slučajeva
6482 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 0 Smrtnih slučajeva
27818 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 414 Smrtnih slučajeva
37749 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 23 Smrtnih slučajeva
818 Društvene okolnosti uklj. 5 Smrtnih slučajeva
706 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 16 Smrtnih slučajeva
18087 Krvožilnih poremećaja uklj. 258 Smrtnih slučajeva

Johnson&Johnson

Ukupne reakcije na eksperimentalno cjepivo COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) tvrtke Johnson&Johnson: 568 smrtnih slučajeva (engl. fatal outcome) i 12 777 ozlijeđenih (engl. individual cases) i 36 944 neželjenih reakcija (engl. reaction groups) uključujući smrtne slučajeve

355 Poremećaja krvi i limfnog sustava uključujući 17 Smrtnih slučajeva
580 Srčanih poremećaja uklj. 62 Smrtnih slučajeva
15 Kongenitalni, obiteljski i genetski poremećaj uklj. 0 Smrtnih slučajeva
453 Očnih poremećaja uklj. 3 Smrtnih slučajeva
3514 Gastrointestinalnih poremećaja uklj. 24 Smrtnih slučajeva
9853 Općih poremećaja i uvjeti na mjestu primjene uklj. 144 Smrtnih slučajeva
56 Hepatobilijarnih poremećaja uklj. 4 Smrtnih slučajeva
101 Poremećaja imunološkog sustava uklj. 0 Smrtnih slučajeva
462 Infekcija i zaraze uklj. 14 Smrtnih slučajeva
372 Ozljeda, trovanje i proceduralne komplikacije uklj. 8 Smrtnih slučajeva
2174 Istraga uklj. 39 Smrtnih slučajeva
205 Poremećaja metabolizma i prehrane uklj. 11 Smrtnih slučajeva
6393 Poremećaja mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva uklj. 17 Smrtnih slučajeva
16 Benignih, malignig i nespecificiranih novotvorina (uključujući ciste i polipe) uklj. 0 Smrtnih slučajeva
7939 Poremećaja živčanog sustava uklj. 73 Smrtnih slučajeva
10 Trudnoća, puerperija i perinatalnih uvjeta uklj. 1 Smrtnih slučajeva
10 Problema s proizvodom 0 Smrtnih slučajeva
400 Psihijatrijskih poremećaja uklj. 5 Smrtnih slučajeva
128 Poremećaja bubrega i mokraće uklj. 8 Smrtnih slučajeva
136 Poremećaja reproduktivnog sustava i dojki uklj. 0 Smrtnih slučajeva
1274 Respiratornih, torakalnih i medijastinalnih poremećaja uklj. 44 Smrtnih slučajeva
972 Poremećaja kože i potkožnog tkiva uklj. 2 Smrtnih slučajeva
80 Društvene okolnosti uklj. 3 Smrtnih slučajeva
49 Kirurških i medicinskih postupaka uklj. 26 Smrtnih slučajeva
1397 Krvožilnih poremećaja uklj. 63 Smrtnih slučajeva

Sveukupno

Ažurirano
26. lipnja 2021. godine
Prijavljeno
slučajeva (Ozlijeđenih)
Smrtni slučajevi Postotak smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima Ukupno višestrukih neželjenih reakcija Ozbiljne ozljede Prosječni postotak ozbiljnih ozljeda u višestrukim neželjenim reakcijama
Pfizer - BioNTech 255 715 7 970 3.12% 592 512 308 721 52.10%
Moderna 56 331 4 355 7.73% 138 561 77 532 55.96%
Astrazeneca 303 763 3 630 1.20% 811 173 178 816 22.04%
Johnson&Johnson 12 777 568 4.45% 36 944 9 054 24.51%
Ukupno: 628 586 16 523 16.49% 1 579 190 574 123 38.65%

http://www.adrreports.eu/en/index.html podaci za period od 16. prosinca 2020. godine do 26. lipnja 2021. godine

Ove podatke pruža Europska agencija za lijekove (EMA) i svatko ih može provjeriti pomoću EudraVigilance okvira.

Uspješno je obustavljeno korištenje eksperimentalnih cjepiva protiv C0VIDA-19 tvrtke AstraZeneca u Danskoj i Norveškoj.

Prema izjavi Norveškog instituta za javno zdravstvo, "cjepivo" protiv C0VIDA-19 AstraZeneca rizičnije je od samog virusa, posebno za mlade ljude.

Isto tako, eksperimentalno cjepivo protiv C0VIDA-19 s virusnim vektorom tvrtke Johnson&Johnson, koje je u SAD-u autorizirano samo za hitnu uporabu 27. veljače 2021. godine privremeno je zaustavljeno u nekoliko saveznih američkih država zbog stvaranja krvnih ugrušaka kod cijepljenih, međutim nakon pauze od 7 dana ipak je ponovno pušteno.

Nova studija objavljena 3. lipnja 2021. godine u Lancetu pokazuje da je 29% od 42 osobe koje su umrle nakon zaražavanja novim sojem (delta) bilo cijepljeno s obje doze cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01290-3/fulltext

Na tehničkom brifingu za javno zdravstvo u Engleskoj 25. lipnja 2021. godine, ta je brojka porasla na 43% (50 od 117), s tim da se pokazalo da je većina umrlih (njih 60%) primila barem jednu dozu cjepiva protiv C0VIDA-19.

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/997418/Variants_of_Concern_VOC_Technical_Briefing_17.pdf

Prema gore izlistanim podacima prijave neželjenih reakcija na lijekove u Europi sustava EudraVigilance, sva eksperimentalna cjepiva imaju zabrinjavajući broj prijava neželjenih reakcija uključujući veliki broj smrtnih slučajeva, zbog čega smatramo da bi se trebala odmah ukinuti u svim zemljama svijeta i procesuirati odgovorni. Isto tako, eksperimentalo cjepivo protiv C0VIDA-19 tvrtki Pfizer i Moderna imaju u sustavu EudraVigilance prijavljen veći broj smrtnih slučajeva od eksperimentalnog cjepiva tvrtke AstraZeneca koje je zbog predostrožnosti povučeno u nekim zemljama na području Evropskog kontinenta ili ono tvrtke Johnson&Johnson koje je zabrinjavajuće američkim regulatorima.

Zašto se cjepiva tvrtki AstraZeneca i Johnson&Johnson povremeno provlače kroz medije kao opasnija od ostalih i preispituju od strane regulatora lijekova, dok cjepiva tvrtki Pfizer i Moderna, unatoč brojnijim neželjenim reakcijama uključujući smrtne ishode, većim postotkom smrtnih slučajeva u prijavljenim slučajevima, ostaje da se pitamo dok čekaju da primimo jedno od njihovih cjepiva i riskiramo neku od gore nabrojanih neželjenih reakcija, kako bismo se navodno zaštitili od teških simptoma bolesti C0VID-19 od koje praktički uopće nismo ugroženi i za koju je prosječna stopa preživljavanja gotovo 100% (99,97%)?

Vjerujemo li podacima četiri farmaceutske kompanije koje su proizvele i zaradile astronomske svote na cjepivima, koje nemaju nikakvu odgovornost, kada tvrde da su cjepiva učinkovita i sigurna?

Možemo odabrati vjerovati istraživanjima i podacima tih kompanija, koje proizvode i astronomski zarađuju na cjepivima, a pritom se odriču svake odgovornosti za njihove nuspojave, ili odabrati vjerovati preko šesto tisuća ljudi, koji su prijavili ozljede i smrtne slučajeve nakon primitka proizvoda tih kompanija, cjepiva protiv C0VIDA-19.

Zapitajmo se zašto bi dopustili da se nama ili našoj djeci injektira eksperimentalna sastojina navodne imunizacije protiv C0VIDA-19 u režiji farmaceutskih korporacija, s kojom riskiramo zdravlje i/ili život, a ne znamo krajnji ishod jer su (njihova) ispitivanja još u tijeku (dok neovisna još uvijek nisu niti započela), zaštičujući se od težih oblika bolesti od koje je prosječna stopa smrtnosti jednaka onoj od sezonske gripe 0,2%. Zašto dopustiti injektiranje kemijske sastojine i riskirti svoj život i zdravlje, kada se zna da se u slučajevima težeg razboljevanja od COVIDA-19, postoji više različitih učinkovitih tretmana za liječenje koji uključuju lijekove: Zapitajmo se kako vam vaši liječnici, nakon ovih podataka s kojima bi trebali biti upoznati, mogu reći da su cjepiva sigurna? Kako vam mogu ubrizgati nešto, znajući da se od tog istog možete teško razboljeti ili umrijeti?

Kada se na samo jednom slučaju dokaže da je uzrok smrti cjepivo, zapitajte se je li taj čovjek umro prirodnom smrću ili je ubijen? Tko će odgovarati za njegovu (prijevremenu) smrt?

Napomena:

Prema istraživanju Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi SAD-a, u (pasivni) sustav VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System) se prijavljuje manje od 1% svih neželjenih reakcija. Dakle stvaran broj neželjenih reakcija je najvjerojatnije značajno veći (sudeći po navedenom istraživanju moguće i više od sto puta) od prijavljenog broja. EudraVigilance je kao i VAERS-ov pasivni sustav prijave neželjenih sumnji reakcije na lijekove uključujući cjepiva, što znači da se oslanja na dobru volju pojedinaca i zdravstvenih djelatnika podnesu prijavu.

Sam postupak podnošenja prijave nije tako jednostavan i zahtijeva izdvojeno vrijeme, kojega po izjavama liječnika često nedostaje, dok sami liječnici nisu osobito motivirani da priznaju, prepoznaju i prijave sumnju na nuspojavu. S druge strane, sami oštećeni pojedinci ili njihova rodbina, nisu prethodno dovoljno informirani o potencijalnim nuspojavama te ih uglavnom ne prepoznaju, a kada se i požale liječniku, često dobiju odgovor da se radi o dobrodošloj reakciji ili o "slučajnosti", ili genetskoj predisponiranosti za takvu reakciju. Iako postoji mogućnost da oštećeni i sami prijave sumnju na nuspojavu, oni su za to još manje motivirani nego liječnici, ne znaju to učiniti ili nisu dovoljno vješti.

Zbog navedenog, iako vjerojatno sve prijave neželjenih reakcija nisu uzrokovane cjepivom (lijekom), vrlo vjerojatno je da je stvarni broj neželjenih reakcija daleko veći od onoga ovdje prikazanog.

Smatramo da bi u najmanju ruku bilo pošteno da se svaku prijavu sumnje na nuspojavu cjepiva uključujući smrt u roku od 28 dana od njegove primjene automatizmom prijavi kao nuspojava cjepiva, po istom kriteriju kao što se i automatizmom svaku osobu koja je (nenasilno) umrla ili ima zdravstvenu tegobu u roku 28 dana od pozitivnog PCR testa, bez obdukcije ili prepoznavanja simptoma druge bolesti, proglašava umrlom odnosno oboljelom od COVIDA-19.